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我院郑奕辉主任参加国家药监局新冠肺炎疫情防控药品注册核查任务
发布时间:2020/8/19 17:32:09



经国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局推荐,8月14、15日,汕头大学医学院第二附属医院国家药物临床试验机构办公室(GCP办公室)郑奕辉主任作为专家组成员参加在广州开展的疫情防控药品注册上市联合核查工作。

根据国家药品监督管理局(NMPA)有关新冠肺炎疫情防控药品注册核查有关工作要求,本次对暨南大学临床医学研究院、暨南大学附属第一医院药物临床试验机构开展药物临床试验数据核查,郑奕辉主任和注册核查专家组成员一起通力合作,通过申请注册的临床试验项目追溯核查临床医学研究院、药物临床试验机构、医学伦理委员会、中心实验室、信息部门和专业科室,圆满完成国家交给的关于做好新冠肺炎疫情防控药品注册核查工作的任务。

近年来郑奕辉主任作为广东省药物临床试验专业委员会副主委、汕头市药物临床试验专业委员会主委和国家药品监督管理局药品审核查验中心(CFDI)检查员,多次奉命赴京执行国家公务,先后代表国家检查北京大学人民医院、上海交通大学瑞金医院、厦门大学附属中山医院、中山大学孙逸仙纪念医院和中国医科大学人民医院等高校附属医院,并为我院争取到国家药监局批准的国内首个PD-1抗癌药特瑞普利单抗(一类生物制品)创新药物临床试验项目近100万研发基金,有力地促进我院临床研究项目的多中心合作和我院GCP学科发展.

(供稿:GCP办公室)